棕榈

注册

 

发新话题 回复该主题

全球新药进展早知道1229 [复制链接]

1#
白癜风怎么办呢 https://news.39.net/bjzkhbzy/171218/5940516.html

药物研发进展

1.绿叶制药长效精神分裂症疗法申报上市

12月28日,绿叶制药宣布,其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——棕榈酸帕利哌酮注射液(LY)的上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。除了在中国,LY在美国开展的关键临床试验也于近日达到预期终点,计划通过(b)(2)的途径提交新药上市申请。

2.诺诚健华引进的抗CD19单抗在中国香港获批

12月28日,诺诚健华宣布,抗CD19单抗tafasitamab联合来那度胺已获中国香港卫生署批准,用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。

3.基石药业发布阿伐替尼片中国桥接研究结果

12月28日,基石药业宣布,《TheOncologist》杂志在线发表了阿伐替尼片中国桥接研究结果,结果显示阿伐替尼片对携带PDGFRADV突变的中国胃肠道间质瘤患者展示出优越和持久的抗肿瘤活性,对四线及以上的中国GIST患者也展示了良好的抗肿瘤活性。

4.成大生物b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗进入Ⅲ期临床试验

12月28日,成大生物发布公告,公司自主研发的b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗进入Ⅲ期临床试验,拟用于预防b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病,主要适用对象为2月龄-5周岁儿童。

5.先瑞达P-Conic获批上市,用于下肢动脉扩张

12月28日,先瑞达医疗发布公告,收到国家药品监督管理局对经皮腔内血管成形术(PTA)球囊P-Conic的注册批准,用于下肢动脉扩张。

6.荣昌生物泰它西普启动干燥综合征三期临床

12月27日,中国药物临床试验登记与信息公示平台

分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题