棕榈

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TUhjnbcbe - 2023/9/7 22:53:00

随着现代社会工作生活学习等多重压力增大,精神卫生问题逐渐走进大众视野。而在众多患者之中,精神分裂症患者是比较特殊的一种。作为精神障碍类疾病中的重性疾病,精神分裂症患者大多治疗依从性较低、服药依从性较低,导致复发率高、病情反复,成为疾病治疗中的一大难点。

正因如此,专家表示,从药物的角度去解决依从性低的问题是更为行之有效的办法,其中借助长效注射制剂(LongActingInjection,简称LAI)是解决这一问题的关键手段。多数循证指南推荐LAI抗精神病药物用于需要维持治疗,以及曾有不依从史、多次复发的患者。

棕榈酸帕利哌酮(PaliperidonePalmitate),是我们这期的高端制剂主人公--微晶的一种。微晶正如其名,其纳米晶体大约比标准药粉中的颗粒小十倍。它采用纳米晶体湿磨技术,将棕榈酸帕利哌酮制成细微颗粒,颗粒的表面积增加,形成了适宜肌肉注射给药的水混悬液制剂。

作为第2代抗精神病药帕利哌酮的长效注射制剂,棕榈酸帕利哌酮已被我国、美国和欧盟等批准为精神分裂症的治疗用药。该药适用于精神分裂症的全程治疗,既适用于维持用药以预防复发,也适用于急性期治疗以控制精神症状。

与此前的给药方式相比,棕榈酸帕利哌酮PLAI在注射部位方面有灵活性,可以选择三角肌或臂肌注射。在给药方面也具有更大的灵活性,以及更大的剂量范围和更灵活的注射间隔,在药物经济学数据方面也更加有利。而棕榈酸帕利哌酮PLAI的独特优势,也让其对于以下几种人群来说,是格外有益的。

#早期精神分裂症患者#

对于几乎所有的疾病来说,复发都将加大治疗难度。而处于早期病程、复发次数较少、社会功能保存尚好的患者,对于治疗价值有着更高的需求。棕榈酸帕利哌酮将有助于降低这类患者的复发率,保持较高的社会功能水平。

#复发风险较高、依从性较差的患者#

在众多的复发风险因素中,中断治疗最容易导致患者不能获得良好的预后。棕榈酸帕利哌酮半衰期长,血药浓度更平稳,疗效更稳定,不良反应更少,其独特的给药方法与给药系统可以便于急性期自制力尚未恢复的患者用药,有利于减少患者因疗效或耐药性不佳中断治疗的可能性。此外,棕榈酸帕利哌酮可以在有效控制患者多维症状的同时带来较小的不良反应,对于患者精神症状改善后回归社会具有良好的促进作用。

当然,与其他高端制剂类似,微晶制剂的制备难度较大,需要较大的探索投入成本,研发周期较长,不是每个企业都能有所企及。然而,开发高端制剂有助于提高药企的竞争门槛,提升产品的创新竞争力。这也是集萃制剂的建所目标不谋而合,致力于填补中国高端制剂产业的空白,助力迈向更好的未来。

参考文献:

[1]张鸿燕,黄继忠,司天梅,舒良,郝伟,梅其一等.().棕榈酸帕利哌酮临床使用指导意见.中国新药杂志,23(12),8.

[2]Chue,P.,Chue,J..().Areviewofpaliperidonepalmitate.ExpertReviewofNeurotherapeutics,12(12),.

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